Morphotek, Inc. und Lonza schliessen Fertigungsvertrag ab

Das Abkommen stellt Kapazitäten für die kommerzielle Produktion von Farletuzumab (auch bekannt als MORAb-003), dem Hauptpräparat von Morphotek® sicher, welches kürzlich – mittels einer Special Protocol Assessment (SPA) Vereinbarung mit der amerikanischen Food und Drug Administration (FDA) – in die Phase III der klinischen Forschung gegen Eierstockkrebs übergegangen ist. Die Zusammenarbeit der beiden Partner umfasst bereits diverse andere monoklonale Antikörper, welche sich momentan in der klinischen oder vorklinischen Entwicklung befinden.

“Lonza ist ein idealer Partner für dieses Projekt“, sagte Philip Sass, PhD, Executive Vice President und Chief Operating Officer von Morphotek®. „Lonza verfügt über grosse Erfahrung und viel Fachkenntnis im Bereich der Expression im Grossmassstab und der Reinigung kommerzieller Antikörperprodukte. Lonza hat bei einigen unserer Programme seine Fähigkeit unter Beweis gestellt, hochwertiges Material zu entwickeln und zu dokumentieren, und dient uns auch als Erweiterung unseres Morphotek® Entwicklungsteams. Aufgrund unserer Erfahrungen sind wir überzeugt, dass Lonza unseren Ansprüchen bezüglich Produktion, Qualität und Zeitplan für unsere Antikörperprogramme gerecht werden wird.“

“Lonza freut sich, Morphotek® in der kommerziellen Produktion des Hauptpräparats Farletuzumab unterstützen zu können“, sagte Stephan Kutzer, Leiter von Lonza Biopharmazeutika. „Wir freuen uns darauf, die Zusammenarbeit mit Morphotek® sowohl in der Entwicklung als auch in der Produktion fortzuführen und auszuweiten und dabei unser eigenes GS Gene Expression SystemTM für die – aus viel versprechenden Wirkstoffen bestehende – Pipeline von Morphotek® einzusetzen.“

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  Lonza Group AG (Firmenporträt)
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