Sonova kündigt freiwilligen Rückruf des Cochleaimplantats HiRes 90K von Advanced Bionics an

Die Massnahme erfolgt im Anschluss an bisher zwei Fälle, bei denen das Produkt aufgrund eines seltenen Defekts wieder operativ entfernt werden musste. Die Patienten erlebten dabei 8 bis 10 Tagen nach der Inbetriebnahme des Geräts starke Schmerzen, allzu laute Geräusche und/oder Schockempfindungen. AB arbeitet eng mit der FDA zusammen, um das Problem zu identifizieren und entsprechende Änderungen am Produkt einzuleiten, um sicherzustellen, dass das Gerät HiRes 90K für den Einsatz durch Patienten die höchste Qualität aufweist. Dieser freiwillige Rückzug erfolgt als Vorsichtsmassnahme, das Risiko eines schweren medizinische Ereignisses ist zurzeit gering. Ein Bekanntmachungsschreiben des Unternehmens an Anbieter und Empfänger von Cochleaimplantaten ist in Vorbereitung.

Prognose für den Rest des Jahres
Zu diesem Zeitpunkt kann die Sonova-Gruppe noch keine Vorhersage zu den Auswirkungen dieses Rückrufs auf den Umsatz und das Betriebsergebnis für den Rest des Geschäftsjahres 2010/11 bei Advanced Bionics machen. Die Gruppe wird sobald wie möglich weitere Informationen bekanntgeben, wenn man die finanziellen Auswirkungen des Rückrufs besser abzuschätzen weiss.


Medienkontakt:
Sonova Holding AG Laubisrütistrasse 28 8712 Stäfa Schweiz T.: +41 58 928 33 33 F.: +41 58 928 33 99 E.: contact@sonova.com

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  Sonova Holding AG (Firmenporträt)
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