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Merck Serono: Neue Präsentationsform von Cyanokit erhält Zulassung in Europa

13.10.2010 | von Merck Serono SA


Merck Serono SA

13.10.2010, Merck Serono, eine Sparte der Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland, gab heute bekannt, dass die neue Präsentationsform von Cyanokit mit 5 g (Hydroxocobalamin) die Zulassung der Europäischen Kommission erhalten hat. Cyanokit ist momentan in einem Set mit zwei Ampullen à 2,5 g als Anfangsdosis erhältlich, die ingesamt 5 g Hydroxocobalamin enthält. Die neue Präsentationsform enthält die Anfangsdosis von 5 g Hydroxocobalamin in einer einzigen Ampulle.

Cyanokit ist für die Behandlung erwiesener oder vermuteter Zyanidvergiftung zugelassen. Das Medikament wird üblicherweise von Feuerwehr und anderen Rettungskräften bei Notfällen oder in der Notaufnahme im Krankenhaus verabreicht. Es muss zusammen mit einer geeigneten Dekontamination oder anderen unterstützenden Massnahmen angewendet werden.

„Bei einem Brand ist die sofortige Durchführung einer notfallmedizinischen Behandlung entscheidend für die Überlebenschancen der Opfer einer Rauchgasvergiftung“, erklärte Dr. Bernhard Kirschbaum, Leiter der Forschung und Entwicklung bei Merck Serono. „Wir sind davon überzeugt, dass der vereinfachte Prozess der Rekonstitution und Verabreichung eine wesentliche Verbesserung bedeutet, die ein schnelles Handeln nach einer Zyanidvergiftung ermöglicht – ein lebenswichtiger Vorteil, insbesonder wenn mehrere Opfer zu behandeln sind.“

Eine Zyanidvergiftung entsteht üblicherweise durch das Einatmen von Rauch aus brennenden synthetischen Mischungen oder natürlichen Materialien wie Baumwolle oder Papier in einem geschlossenen Raum. Weitere Ursachen können die versehentliche oder absichtliche Einnahme, Kontakt bei Industrieunfällen oder terroristische Anschläge mit Zyanid sein.

In Europa wird Cyanokit von Merck Serono vermarktet, mit Ausnahme der Niederlanden, Irland, Grossbritannien, den Nordischen und Baltischen Staaten wo der Partner Swedish Orphan Biovitrum der Produkt vertreibt. In den USA befindet sich ein Zulassungsantrag für die neue Präsentationsform von Cyanokit, eine sogenannte ‚Supplemental New Drug Application‘ (sNDA) derzeit in der behördlichen Überprüfung durch die Gesundheitsbehörde Food and Drug Administration (FDA).


Medienkontakt:
Merck Serono S.A. – Geneva 9 Chemin des Mines 1202 Genève Suisse Media relations T. +41 22 414 36 00 U.: www.merckserono.com

--- ENDE Pressemitteilung Merck Serono: Neue Präsentationsform von Cyanokit erhält Zulassung in Europa ---

Über Merck Serono SA:
Merck Serono is a unique Biotech company, with a global presence and fully integrated from discovery to market. We are a world leader in the field of biotechnology. We compete for leadership in all the markets in which we operate. Our competitive advantage is derived from achieving superior performance above and beyond the sum of our parts.

In achieving our goals we maximise the return on investment of our shareholders. Our overall aim is to develop innovative products to address unmet medical needs and improve the quality of life of our patients.


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