Actelions selektiver S1P1-Rezeptor-Agonist wird in weiterführender klinischer Studie geprüft

Actelion wird die Weiterentwicklung von ACT-128800 im Rahmen dieser beiden Programme und anderer Autoimmunindikationen fortsetzen. Die in Basel ansässige Roche informierte Actelion am 7. Dezember 2009 über ihre Absicht, die S1P1-Partnerschaft nach einer umfassenden Überprüfung ihres Entwicklungsportfolios nicht weiterzuverfolgen. Nach der Integration des Portfolios von Genentech hatte Roche das gemeinsame Forschungs- und Entwicklungsportfolio einer eingehenden Analyse unterzogen.

Als Folge der Aufkündigung der Partnerschaft mit Actelion werden die erhaltenen Meilensteinzahlungen schneller realisiert als ursprünglich vorgesehen. Am Tag der Beendigung der Partnerschaft beliefen sich die zurückgestellten Einnahmen auf 88,7 Mio. USD. Dieser Betrag wird ab Dezember dieses Jahres im Verlauf der kommenden sechs Monate verbucht.

Dr. Jean-Paul Clozel, Chief Executive Officer von Actelion, kommentierte: "Ich möchte Roche für seinen bis zu diesem Zeitpunkt geleisteten Beitrag und seine Fachkompetenz bei der Weiterentwicklung dieses Programms danken. Heute verfügt Actelion über alle Voraussetzungen - das medizinische Knowhow und die Fachkompetenz bei der Durchführung globaler klinischer Studien, der globalen Vermarktung und dem globalen Marketing sowie die erforderlichen liquiden Mittel - um unseren viel versprechenden selektiven S1P1- Rezeptor-Agonisten in verschiedenen Indikationen eigenständig erfolgreich weiterzuentwickeln und zu vermarkten."

Jean-Paul Clozel schloss: "Ich bin überzeugt, dass Actelions selektiver S1P1-Rezeptor- Agonist das Potenzial hat, Patienten eine verbesserte Therapie zu bieten. Dieses orale Immuntherapeutikum kann bei Bedarf problemlos abgesetzt werden. Insbesondere könnte unser selektiver S1P1-Rezeptor-Agonist im Vergleich zu anderen derzeit erhältlichen oder in Entwicklung befindlichen Therapien, wie biologischen Immunsuppressiva mit langer Wirksamkeit oder anderen oralen Behandlungsoptionen, ein vorteilhafteres Sicherheitsprofil aufweisen."

Actelions Entscheidung zur Weiterentwicklung des selektiven S1P1-Rezeptor-Agonisten in der Indikation Psoriasis beruht auf den Ergebnissen einer kürzlich abgeschlossenen ,Proof- of-Concept'-Studie der Phase IIa. Die Resultate der Kurzzeitstudie waren zwar statistisch nicht signifikant, die vorliegenden Informationen reichten aber aus, um die Aufnahme einer ersten, zulassungsrelevanten Studie auf dem Gebiet der Psoriasis zu rechtfertigen.

Ergänzend zu den zuvor bei gesunden Freiwilligen erhobenen Sicherheitsdaten konnten im Rahmen der Phase-IIa-Studie mit einer grösseren Gruppe von Psoriasis-Patienten über einen Behandlungszeitraum von sechs Wochen erweiterte Sicherheitsinformationen gewonnen werden. Die detaillierten Studienergebnisse sollen anlässlich bedeutender wissenschaftlicher Kongresse vorgestellt und in wissenschaftlichen Fachblättern publiziert werden.

Für die Indikation Multiple Sklerose führt Actelion derzeit eine multizentrische, randomisierte, plazebokontrollierte, parallelisierte Doppelblindstudie zur Dosisfindung und Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit des S1P1-Rezeptor-Agonisten mit drei Dosisstärken durch, bei der 400 Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose (RRMS) 24 Wochen lang behandelt werden. Das Design der Studie, deren Endpunkte an Ergebnisse von Kernspintomografien geknüpft sind, stellt auf eine Bewertung der Wirksamkeit von ACT-128800 im Vergleich zu Plazebo ab.

--- ENDE Pressemitteilung Actelions selektiver S1P1-Rezeptor-Agonist wird in weiterführender klinischer Studie geprüft ---

Actelion Ltd ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Allschwil/Basel, Schweiz.

Actelions erstes Medikament, Tracleer, ist ein zur Therapie der pulmonalen arteriellen Hypertonie zugelassener dualer Endothelin-Rezeptor-Antagonist in Tablettenform. Actelion vertreibt Tracleer durch eigene Niederlassungen in den wichtigsten internationalen Märkten, so den Vereinigten Staaten (mit Sitz in South San Francisco), der Europäischen Union, Japan, Kanada, Australien und der Schweiz. Actelion, gegründet 1997, ist ein weltweit führendes Unternehmen bei der Erforschung des Endothels. Das Endothel trennt die Gefässwand vom Blutstrom.

Actelion konzentriert sich darauf, innovative Medikamente in Bereichen mit hohem medizinischen Bedarf zu entdecken, zu entwickeln und zu vermarkten.

  Actelion Pharmaceuticals Ltd (Firmenporträt)

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