Newron Pharmaceuticals präsentiert Jahresergebnisse 2008

„Im vergangenen Jahr hat Newron auf seinem Weg zu einem führenden biopharmazeutischen Unternehmen im Bereich der Erkrankungen des ZNS sowie der Behandlung von Schmerzen wesentliche Meilensteine erreicht“, erläutert Luca Benatti, CEO von Newron. „Die Studienergebnisse für unsere beiden wichtigsten in Entwicklung befindlichen Wirkstoffe – Safinamide und Ralfinamide – stimmen uns sehr zuversichtlich. Das Team und das Wirkstoffportfolio von Hunter-Fleming sind mittlerweile vollständig integriert, und wir freuen uns darauf, unsere erweiterte Produktpipeline im Jahr 2009 voranzubringen”.

Im Mai 2008 hatte Newron die Akquisition von Hunter-Fleming Ltd., eines privaten englischen Unternehmens, das Arzneimittel für die Behandlung neurodegenerativer und entzündlicher Erkrankungen entwickelt, abgeschlossen. Mit dieser Massnahme hat Newron seine klinische Pipeline erweitert und sein Team um zusätzliches Know-How auf dem Gebiet der Neuroinflammation verstärkt.

Finanzielle Highlights Die Lizenzerlöse für 2008 in Höhe von EUR 2,6 Mio. beziehen sich auf die 2006 im Rahmen der Lizenzierung von Safinamide seitens Merck Serono erhaltene Anzahlung, die ratierlich als Erlös zu realisieren ist. Die sonstigen Erträge entfallen hauptsächlich auf Steuergutschriften von Seiten der italienischen und britischen Regierungen für Forschungs- und Entwicklungstätigkeit. Der Forschungs- und Entwicklungsaufwand erhöhte sich im Jahr 2008 infolge des Starts der Phase-IIb/III-Studie für Ralfinamide und der zusätzlichen Hunter-Fleming-Programme auf EUR 12,9 Mio. (2007: EUR 8,5 Mio.). Die von Newron getragenen Entwicklungskosten für Safinamide in Höhe von EUR 9,5 Mio. (2007: EUR 9,5 Mio.) wurden in vollem Umfang von Merck Serono erstattet, die F&E-Kosten sind daher netto auszuweisen. Die Erträge aus Finanzanlagen, hauptsächlich bestehend aus Zinseinnahmen auf die angelegten Erlöse des Börsengangs, reduzierten sich auf EUR 2,0 Mio. nach EUR 2,6 im Vorjahr. Der Nettoverlust erhöhte sich auf EUR 16,4 Mio. (Vorjahr: EUR 11,1 Mio), wofür vor allem der Anstieg der F&E-Kosten und die einmaligen Aufwendungen für die Restrukturierung von Hunter-Fleming in Höhe von EUR 1,3 Mio im Zuge der Unternehmensintegration verantwortlich waren. Die Summe der liquiden Mittel belief sich zum Jahresende auf EUR 41,3 Mio.

Im Dezember 2008 vereinbarte Newron mit dem US-Unternehmen YA Global Investments, L.P. (YA Global) eine langfristige Eigenkapitalfinanzierung auf Abruf, die Newron im gegenwärtigen Marktumfeld eine angemessene finanzielle Flexibilität verschafft. Demnach hat Newron in alleinigem Ermessen des Unternehmens die Option, von der Verpflichtung von YA Global Gebrauch zu machen, innerhalb von 36 Monaten neu ausgegebene Newron-Aktien im Gesamtwert von bis zu CHF 30 Mio. zu zeichnen und zu kaufen.

Ausblick

Nächste Meilensteine: • Safinamide bei Parkinson-Erkrankungen: Start und Abschluss zulassungsrelevanter Studien. • Safinamide bei Parkinson-Erkrankungen im mittleren bis späten Stadium: Präsentation der vollständigen Ergebnisse anlässlich wissenschaftlicher Kongresse. • IND-Filing für NW-3509. • Initiierung einer PoC-Studie zu HF0220 als Neuroprotektor. • Phase-IIb/III-Ergebnisse für Ralfinamide bei NLBP.

Der Netto-Mittelabfluss aus betrieblicher Tätigkeit wird für das Gesamtjahr 2009 voraussichtlich unter EUR 25 Mio. liegen.

--- ENDE Pressemitteilung Newron Pharmaceuticals präsentiert Jahresergebnisse 2008 ---

Newron Pharmaceuticals S.p.A. is a biopharmaceutical company focused on novel therapies for diseases of the Central Nervous System and pain. Newron is undertaking phase III trials with safinamide for the treatment of Parkinson’s disease (PD) in conjunction with its partner, Merck Serono, which has exclusive worldwide rights to develop, manufacture and commercialize the compound in PD, Alzheimer´s disease, and other therapeutic applications.

Newron recently reported excellent results for its compound ralfinamide in patients with Nerve Compression and Entrapment conditions, of which neuropathic low back pain (NLBP) represents the most common indication. There are no approved drugs for NLBP. The company expects to commence a phase IIb/III in NLBP later in 2008. In May 2008, Newron acquired Hunter-Fleming, a private UK bio-pharmaceutical company developing new medicines to treat neurodegenerative and inflammatory disorders.

Newron is headquartered in Bresso, near Milan, Italy. The company is listed at SWX Swiss Exchange, trading symbol NWRN.

  Newron Pharmaceuticals SpA (Firmenporträt)

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