24.08.2011, Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt heute bekannt, dass die US-amerikanische Patent- und Markenbehörde den Patentschutz für Idebenone (Markenname Catena) zur Behandlung von Duchenne Muskeldystrophie und weiterer Muskeldystrophien erteilt hat. Dieses Patent in den Vereinigten Staaten ergänzt ein vergleichbares Europäisches Patent welches bereits 2010 erteilt wurde.
Das erteilte Patent in den USA umfasst die Behandlung oder Prävention mit Catena bei Muskelschwäche, Verlust von Skelettmuskelgewebe sowie Kardiomyopathie bei mehreren Formen von Muskeldystrophien, insbesondere bei Duchenne-Muskeldystrophie, eine der häufigsten und schwersten Arten von Muskeldegeneration. Der Patentschutz in den Vereinigten Staaten besteht bis ins Jahr 2027. In der Europäischen Union wurde im Jahre 2010 ein vergleichbares Patent erteilt. Bereits Anfang 2007 haben die Europäische Arzneimittelbehörde sowie die US Food and Drug Administration Idebenone zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie den Orphan-Drug-Status erteilt, welcher bei einer Marktzulassung eine Marktexklusivität von zehn respektive sieben Jahren gewährt.
"Das Patent zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie ist ein wichtiger Schritt für die Entwicklung und künftige Kommerzialisierung von Catena in den USA. Das Patent weitet den Schutz unseres geistigen Eigentums wesentlich über den durch den Orphan-Drug-Status gewährten Marktschutz hinaus aus", kommentiert Thomas Meier, Chief Scientific Officer von Santhera.
Catena wird derzeit in einer klinischen Phase III-Studie (DELOS-Studie) zur Behandlung von Duchenne Muskeldystrophie in Studienzentren in Europa und den USA untersucht. Der primäre Endpunkt dieser zwölfmonatigen, doppelblinden und Plazebo kontrollierten Studie ist die Veränderung der Atemfunktion gemessen am Peak Expiratory Flow (PEF, exspiratorischer Spitzenfluss). Als sekundäre Wirksamkeitskriterien werden weitere Lungenfunktionsparameter, Muskelstärke, motorische Funktionstests sowie Auswirkungen auf die Lebensqualität untersucht.
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