Lonza und Osiris Therapeutics schliessen strategischen Produktliefervertrag

Zugleich gibt Lonza den Bau neuer Anlagen bekannt, darunter die erste kommerzielle cGMP- (current Good Manufacturing Practice)-Produktionsanlage für allogene Produkte und zusätzliche Kapazitäten zur Herstellung von cGMP-Zellkultur-Nährlösungen für therapeutische Anwendungen. Mit diesem, mehrere Millionen USD teuren, hochmodernen Werk für die therapeutische Zellproduktion kann Lonza ihren Kunden die Kapazitäten zur Herstellung jener zehn Milliarden Zellen pro Tag zur Verfügung stellen, die diese zur Realisierung ihrer Kommerzialisierungsziele benötigen.

„Unsere Vereinbarung mit Osiris festigt die Führungsrolle von Lonza in der cGMP- Produktion von Zelltherapeutika. Gleichzeitig unterstreicht sie das Engagement von Lonza, die Kommerzialisierungsbemühungen unserer Zelltherapie-Kunden und damit auch die von ihnen bedienten Patienten zu unterstützen. Zusätzlich werden unsere beträchtlichen Investitionen in F&E und in die Logistikkette unseren Kunden bei klinischen und kommerziellen Abläufen nachhaltigen Mehrwert liefern“, erklärt David Smith, Head of Lonza Bioscience Cell Therapy. „Wir freuen uns sehr, bei der Markteinführung dieser wichtigen Technologie strategischer Partner von Osiris zu sein.“

Harry Carmitchel, Chief Operating Officer von Osiris Therapeutics, Inc., fügt hinzu: „Wir betrachten dies als bedeutenden Meilenstein bei unseren Bemühungen zur Kommerzialisierung des ersten weltweiten Stammzellenmedikaments. Dank der Unterstützung von Lonza wird Osiris in der Lage sein, diese neuen Therapien schnell an den Markt zu bringen, um die Bedürfnisse von Patienten in zahlreichen Indikationen zu decken.“

Prochymal® wird derzeit in klinischen Phase-III-Studien für drei Indikationen untersucht, darunter akute und steroid-refraktäre GvHD sowie Morbus Crohn. Akute GvHD ist eine potenziell lebensbedrohliche Komplikation, die rund 50% aller Patienten entwickeln, die ein hämatopoetisches Stammzellentransplantat erhalten. Prochymal® wird ferner zur Regeneration von Herzgewebe nach einem Herzinfarkt, zum Schutz der Bauchspeicheldrüse-Inselzellen bei Patienten mit Typ-I-Diabetes und zur Regeneration von Lungengewebe bei Patienten mit chronisch-obstruktiver Atemwegserkrankung entwickelt.

Einzelheiten zum Vertrag zwischen Lonza und Osiris wurden nicht offen gelegt.

Information über die Kapazitäten von Lonza im Bereich Zelltherapie sind zu finden unter http://www.lonza.com/group/en/products_services/custommanufactoring/cell_therapy_manufact uring.html.

Informationen zu Lonza Lonza zählt zu den weltweit führenden Anbietern von Produkten und Dienstleistungen für die Pharma-, Gesundheits- und Life-Sciences-Industrien und ist in der Lage, ihre Kunden vom Forschungsstadium bis hin zur Endproduktion mit ihren Lösungen zu begleiten. Lonza ist Weltmarktführer in der Produktion und Prozessbegleitung von pharmazeutischen Wirkstoffen, sowohl im chemischen als auch im biotechnologischen Bereich. Biopharmazeutika gehören zu den wichtigsten Wachstumsmotoren der Pharma- und Biotechnologieindustrie. Lonza verfügt über ausgezeichnetes Know-how in der Herstellung von grossen und kleinen Molekülen, Peptiden, Aminosäuren und in der Nischenproduktion von Bioprodukten, die eine wichtige Rolle bei der Entwicklung neuartiger Arzneimittel und Gesundheitsprodukte spielen. Lonza ist führend in zellbasierter Forschung, in endotoxinen Nachweissystemen sowie in der Zelltherapieproduktion. Lonza ist ebenfalls eine führende Anbieterin hochwertiger chemischer und biotechnologischer Zwischenprodukte für die Märkte Ernährung, Hygiene, Wasser- und Holzbehandlung, Agro und Körperpflege.

Lonza hat ihren Hauptsitz in Basel, Schweiz, und ist an der SWX Swiss Exchange notiert. Lonza erzielte im Jahr 2007 einen Umsatz von CHF 2.87 Milliarden. Weitere Informationen finden Sie auf unserer Website www.lonza.com.

Informationen zu Osiris Therapeutics Osiris Therapeutics, Inc. ist ein führender Produzent von Stammzellen, der sich schwerpunktmässig auf die Entwicklung und Vermarktung von Produkten zur Behandlung von entzündlichen, orthopädischen und kardiovaskulären Erkrankungen konzentriert. Osiris vermarktet und vertreibt derzeit Osteocel zur Regeneration des Knochengewebes bei orthopädischen Indikationen. Prochymal wird derzeit in klinischen Phase-III-Studien bei drei Indikationen untersucht, darunter akute und steroid-refraktäre Graft versus Host Disease (GvHD) sowie Morbus Crohn. Das Produkt ist das derzeit einzige Stammzellentherapeutikum, dem die US-Gesundheitsbehörde FDA sowohl „Orphan Drug“- als auch „Fast Track“-Status zugesprochen hat.

Osiris hat ferner ein Kooperationsabkommen mit Genzyme Corporation zur Entwicklung von Prochymal als medizinisches Gegenmittel bei nuklearem Terrorismus und anderen radiologischen Notfällen geschlossen. Prochymal wird ferner zur Regeneration von Herzgewebe nach einem Herzinfarkt, zum Schutz der Bauchspeicheldrüse-Inselzellen von Patienten mit Typ-I-Diabetes und der Regeneration von Lungengewebe bei Patienten mit chronisch-obstruktiver Atemwegserkrankung entwickelt. Zur Pipeline des Unternehmens an selbstentwickelten biologischen Arzneimittelkandidaten, die sich derzeit in der Studienphase befinden, gehört auch Chondrogen zur Behandlung von Arthritis im Knie. Osiris ist ein voll integriertes Unternehmen, das Kapazitäten in der Forschung, Entwicklung, Produktion, Vermarktung und im Vertrieb von Stammzellen aufgebaut hat. Osiris hat ein umfangreiches IP-Portfolio entwickelt, um seine Technologie zu schützen, darunter 47 US-Patente mit mindestens einem ausländischen Partner. Osiris, Prochymal, Chondrogen und Osteocel sind eingetragene Marken von Osiris Therapeutics, Inc.

--- ENDE Pressemitteilung Lonza und Osiris Therapeutics schliessen strategischen Produktliefervertrag ---

Lonza zählt zu den weltweit führenden Anbietern von Produkten und Dienstleistungen für die Pharma, Gesundheits und Life Sciences-Industrien und ist in der Lage, ihre Kunden vom Forschungsstadium bis hin zur Endproduktion mit ihren Lösungen zu begleiten.

Lonza ist Weltmarktführer in der Produktion und Prozessbegleitung von pharmazeutischen Wirkstoffen, sowohl im chemischen als auch im biotechnologischen Bereich. Biopharmazeutika gehören zu den wichtigsten Wachstumsmotoren der Pharma- und Biotechnologieindustrie.

Lonza verfügt über ausgezeichnetes Know-how in der Herstellung von grossen und kleinen Molekülen, Peptiden, Aminosäuren und in der Nischenproduktion von Bioprodukten, die eine wichtige Rolle bei der Entwicklung neuartiger Arzneimittel und Gesundheitsprodukte spielen. Lonza ist führend in zellbasierter Forschung, in endotoxinen Nachweissystemen sowie in der Zelltherapieproduktion.

Lonza ist ebenfalls eine führende Anbieterin hochwertiger chemischer und biotechnologischer Zwischenprodukte für die Märkte Ernährung, Hygiene, Wasser- und Holzbehandlung, Agro und Körperpflege.

Lonza hat ihren Hauptsitz in Basel, Schweiz, und ist an der SWX Swiss Exchange notiert. Lonza erzielte im Jahr 2006 einen Umsatz von CHF 2,91 Milliarden.

  Lonza Group AG (Firmenporträt)

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