Merck Serono: Elektronische Injektionshilfe

08.11.2007 | von Merck Serono SA


Merck Serono SA

08.11.2007, Genf, Schweiz, Merck Serono, eine Sparte der Merck KGaA, hat heute bekannt gegeben, dass ihr US-Tochterunternehmen EMD Serono, Inc. die Zulassung der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA für easypod® erhalten hat. Dabei handelt es sich um ein innovatives Applikationssystem zur Verabreichung von Saizen® (Somatropin zur Injektion) zur Behandlung von Wachstumshormonmangel. easypod® ist die erste Applikationshilfe ihrer Art in diesem Therapiegebiet und wurde in Zusammenarbeit mit Patienten und medizinischem Fachpersonal entwickelt, um die tägliche Anwendung zu erleichtern sowie Zuverlässigkeit und Benutzerfreundlichkeit zu verbessern.

„In unserer heutigen High-tech-Welt ist es notwendig, weiter auf Innovation zu setzen und Applikationssysteme zu entwickeln, die einfach einzustellen sind und Echtzeit-Daten liefern. Sie ermöglichen so Patienten und medizinischem Fachpersonal, die Behandlung zu verbessern“, erklärte Fereydoun Firouz, Geschäftsführer und Präsident von EMD Serono. „easypod® ist ein Beispiel für unser Bestreben, mit bahnbrechenden Ideen und Technologien die Bedürfnisse von Patienten und Pflegepersonal zu erfüllen, für die es zuvor keine befriedigenden Lösungen gab.“

Bei der Entwicklung von easypod® wurden Patienten, Pflegepersonen und medizinische Fachkräfte nach ihren Vorstellungen befragt, wie man Applikationssysteme für die Therapie mit Wachstumshormonen verbessern könnte. easypod® wurde entwickelt, um es Patienten zu erleichtern, sich täglich eine subkutane Injektion zu verabreichen – zuverlässig und in nur drei einfachen Schritten. Ein wichtiges Merkmal von easypod® ist die voreingestellte Dosierung. Dadurch müssen Patienten ihre Dosis nicht mehr jeden Tag einstellen. Ausserdem zählt easypod® die Zahl der verabreichten Injektionen, so dass der Arzt das Einhalten des Behandlungsschemas durch den Patienten verfolgen kann.

easypod® ist für die Anwendung mit Saizen®-click.easy-Patronen bestimmt und kann nach Einweisung durch medizinisches Fachpersonal benutzt werden. In seltenen Fällen kann es zu Reaktionen an der Einstichstelle kommen. easypod® und Saizen® click.easy sind verschreibungspflichtig. Die vollständigen Verschreibungs­informationen sind unter www.saizenus.com zu finden.

easypod® ist derzeit in Argentinien, Australien, Brasilien, Deutschland, Estland, Finnland, Frankreich, Grossbritannien, Griechenland, Irland, Italien, Kanada, Kolumbien, Mexiko, Norwegen, Österreich, Portugal, der Slowakei, Spanien, Schweden, der Schweiz, Tschechien, der Türkei und Ungarn erhältlich und wird demnächst in den USA verfügbar sein.

Über Saizen® [Somatropin (rekombinant) zur Injektion]

In den USA ist Saizen® für die Behandlung von Wachstumshormonmangel bei Kindern und bei Erwachsenen zugelassen. Eine Behandlung mit Saizen® sollte nicht durchgeführt werden bei Patienten mit bösartigen Tumoren, diabetischer Retinopathie oder bei Patienten, die unter Prader-Willi-Syndrom mit ausgeprägter Fettleibigkeit oder Atmungsstörungen leiden.

Merck Serono bietet mit cool.click® auch die einzige nadelfreie Applikationshilfe für Wachstumshormone an. Sie wurde exklusiv für den Gebrauch mit Saizen® entwickelt und hilft die Ängste und Befürchtungen zu mindern, die Patienten möglicherweise bei subkutanen Injektionen haben. one.click® ist der erste Injektionsstift zur Selbstapplikation mit versteckter Nadel für Wachstumshormone in den USA. Er ermöglicht Einstich der Nadel und Injektion des Wirkstoffes in einem Schritt durch einfachen Knopfdruck

Über Wachstumshormonmangel

Mangel an Wachstumshormon zu einem verlangsamten Wachstum, das ohne Behandlung dazu führt, dass nur wenige als Erwachsene ihre potenziell mögliche Körpergrösse erreichen. Man geht davon aus, dass die Häufigkeit eines Wachstumshormonmangels bei Kindern zwischen 1:4.000 und 1:10.000 liegt.

Wachstumshormonmangel bei Erwachsenen kann ebenfalls ein schwerwiegendes Problem sein. Mehr als 50.000 Erwachsene in den Vereinigten Staaten leiden an Wachstumshormonmangel, und jedes Jahr werden 6.000 neue Krankheitsfälle gemeldet. Wachstumshormonmangel ist als spezifisches klinisches Syndrom anerkannt.

--- ENDE Pressemitteilung Merck Serono: Elektronische Injektionshilfe ---

Über Merck Serono SA:
Merck Serono is a unique Biotech company, with a global presence and fully integrated from discovery to market. We are a world leader in the field of biotechnology. We compete for leadership in all the markets in which we operate. Our competitive advantage is derived from achieving superior performance above and beyond the sum of our parts.

In achieving our goals we maximise the return on investment of our shareholders. Our overall aim is to develop innovative products to address unmet medical needs and improve the quality of life of our patients.


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