4SC AG: 4SC's Resminostat erhält von der FDA Orphan-Drug-Status in der Indikation Hodgkin Lymphom

Der orale pan-HDAC-Inhibitor Resminostat wird derzeit in drei unterschiedlichen onkologischen Indikationen entwickelt: Hepatozelluläres Karzinom (HCC), kolorektales Karzinom (CRC) und Hodgkin Lymphom (HL). Am 6. September 2011 veröffentlichte die 4SC AG positive Ergebnisse aus der Phase-II-SAPHIRE-Studie, in welcher Resminostat als Dritt- Linien-Therapie bei Patienten mit refraktärem oder rezidivierendem HL getestet wurde. Die Studie hat ihren primären Endpunkt bei einer Gesamtansprechrate von 33,3% erreicht. Darüber hinaus zeigte die Behandlung mit Resminostat bei 54,5% der Patienten einen generellen klinischen Nutzen. Finale Daten aus dieser Studie, einschliesslich der sekundären Endpunkte, werden auf einer der nächsten internationalen wissenschaftlichen Konferenzen präsentiert.

Ulrich Dauer, Vorstandsvorsitzender der 4SC AG erklärte: 'Wir sind sehr erfreut, dass die FDA unserer onkologischen Leitsubstanz Resminostat nun auch in der Indikation Hodgkin Lymphom den Orphan-Drug-Status gewährt hat - insbesondere nachdem wir erst kürzlich die positiven Ergebnisse aus unserer SAPHIRE-Studie präsentieren konnten. Wir werden die finalen Daten aus der SAPHIRE-Studie in HL ebenso wie aus der SHELTER-Studie in HCC, deren Ergebnisse wir noch gegen Ende diesen Jahres erwarten, nutzen, um unsere Pläne eines pivotalen Entwicklungsprogramms für Resminostat mit den regulatorischen Behörden und potenziellen Partnern in nächster Zukunft zu diskutieren.'

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ENDE Pressemeldung / Pressemitteilung 4SC AG: 4SC's Resminostat erhält von der FDA Orphan-Drug-Status in der Indikation Hodgkin Lymphom

Die 4SC AG erforscht und entwickelt zielgerichtet wirkende, niedermolekulare Medikamente zur Behandlung von Erkrankungen mit hohem medizinischen Bedarf in verschiedenen Autoimmun- und Krebsindikationen. Damit sollen den betroffenen Patienten innovative Therapien mit verbesserter Verträglichkeit und Wirksamkeit im Vergleich zu bestehenden Behandlungsmethoden für eine höhere Lebensqualität geboten werden.

Die ausgewogene Pipeline des Unternehmens umfasst vielversprechende Produkte in verschiedenen Phasen der klinischen Entwicklung. Durch Partnerschaften mit führenden Unternehmen der Pharmaindustrie setzt die 4SC AG auf zukünftiges Wachstum und Wertsteigerung. Die 4SC AG wurde im Jahr 1997 gegründet. Das Unternehmen beschäftigt insgesamt zurzeit 94 Mitarbeiter und ist seit Dezember 2005 am Prime Standard der Börse Frankfurt gelistet.