Agenix bestellt Christine Boisclair als Senior Vice President of Global Regulatory Affairs

Dr. Rajesh Malik, Forschungs- und Entwicklungsvorstand sagte: „Ich freue mich sehr, Christine Boisclair bei Agennix willkommen heissen zu können. Sie verfügt über umfassende Erfahrung im Bereich der Medikamentenzulassung sowohl in Europa als auch in den USA und war unter anderem für die Zulassung eines Medikaments zur Behandlung von nicht- kleinzelligem Lungenkrebs verantwortlich. Frau Boisclairs Erfahrung hinsichtlich der Prozesse rund um die Zulassung von neuartigen Therapien ist für uns von ausserordentlicher Bedeutung für die Fortführung der Entwicklung von Talactoferrin und die Vorbereitungen eines möglichen Zulassungsantrags bei positivem Ausgang der FORTIS-M-Studie.“

Christine Boisclair verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung im Bereich „Regulatory Affairs” in Europa und den USA. Sie begleitete den Zulassungsprozess von Medikamenten sowie biologischen Präparaten in verschiedenen Indikationen, wie beispielsweise Krebs und Infektionskrankheiten. Vor Aufnahme ihrer Tätigkeit bei Agennix war Frau Boisclair über 10 Jahre bei OSI Pharmaceuticals, Inc. in Positionen mit stetig wachsender Verantwortung tätig, zuletzt als Vice President, Regulatory Affairs. Bei OSI Pharmaceuticals baute sie unter anderem die „Regulatory Affairs“-Abteilung auf und zeichnete auf regulatorischer Seite verantwortlich für den erfolgreichen Antrag auf Arzneimittelzulassung (NDA – New Drug Application) für Tarceva® (Erlotinib) bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und die sich anschliessenden zusätzlichen NDAs für Bauchspeicheldrüsenkrebs sowie für die Erhaltungstherapie bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. Vor ihrer Tätigkeit bei OSI arbeitete sie in verschiedenen Biotech- und Pharmaunternehmen, darunter Genzyme Corporation, GD Searle & Co. und Glaxo Group Research. Sie erwarb ihren Abschluss als „Bachelor of Science Honors” in Biochemie an der York University, York, England.

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ENDE Pressemeldung / Pressemitteilung Agenix bestellt Christine Boisclair als Senior Vice President of Global Regulatory Affairs

Agennix ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das im November 2009 aus dem Zusammenschluss der GPC Biotech AG und Agennix, Inc. hervorgegangen ist. Agennix entwickelt neue Therapeutika für Indikationen mit erheblichem medizinischem Bedarf, die das Potenzial haben, eine wesentliche Verbesserung der Lebensdauer und qualität von schwer erkrankten Patienten zu erzielen.

Der am weitesten entwickelte Wirkstoff des Unternehmens ist Talactoferrin, eine oral anwendbare Therapieform, die Wirksamkeit in randomisierten, doppelt verblindeten, Placebo-kontrollierten Phase-2-Studien bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs sowie bei schwerer Blutvergiftung (Sepsis) gezeigt hat. Talactoferrin befindet sich derzeit in der klinischen Phase-3-Entwicklung bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und die Gesellschaft beabsichtigt das Programm für die Behandlung von schwerer Blutvergiftung weiterzuentwickeln.

Weitere klinische Entwicklungsprogramme des Unternehmens sind: RGB-286638, ein Kinase-Hemmer, der sich gegen eine Vielzahl von Proteinkinasen richtet (in Phase 1-Entwicklung), der oral verfügbare platinbasierte Wirkstoff Satraplatin sowie eine topische Verabreichungsform (als Gel) von Talactoferrin zur Behandlung von diabetischen Fußgeschwüren.

Agennix’ eingetragener Firmensitz ist Heidelberg. Das Unternehmen hat drei operative Standorte: Martinsried/München; Princeton, New Jersey und Houston, Texas.