29.04.2011, Merck Serono, eine Sparte der Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland, gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) die Zulassung für eine neue Verabreichungsform von Cyanokit 5 g (Hydroxocobalamin) erteilt hat. In den USA ist Cyanokit momentan in einem Set aus zwei Ampullen je 2,5 g als Anfangsdosis erhältlich, die insgesamt 5 g Hydroxocobalamin enthält. Die neue Verabreichungsform enthält die Anfangsdosis des Antidots von 5 g Hydroxocobalamin in einer einzelnen Ampulle.
„Die Überlebenschancen der Opfer einer Rauchgasvergiftung mit Zyanidvergiftung sind in hohem Masse abhängig, wie schnell man das Gegenmittel verabreicht“, erklärte Dr. Bernhard Kirschbaum, Leiter der weltweiten Forschung und Entwicklung bei Merck Serono. „Da die Anfangsdosis für die Behandlung eines Erwachsenen bei 5 g liegt, sind wir davon überzeugt, dass Rettungskräfte bei Notfällen somit wertvolle Zeit gewinnen, um Personen zu behandeln, die eine notfallmedizinische Sofortbehandlung benötigen. Dies trifft insbesondere dann zu, wenn mehrere Opfer gleichzeitig zu versorgen sind.“
Cyanokit ist für die Behandlung erwiesener oder vermuteter Zyanidvergiftung zugelassen. Das Medikament wird üblicherweise von Feuerwehren und anderen Rettungskräften bei Notfällen oder in der Notaufnahme im Krankenhaus verabreicht. Es muss zusammen mit einer geeigneten Dekontamination oder anderen unterstützenden Massnahmen angewendet werden. Eine Zyanidvergiftung entsteht üblicherweise durch das Einatmen von Rauch aus brennenden synthetischen Mischungen oder natürlichen Materialien wie Baumwolle oder Papier in einem geschlossenen Raum. Weitere Ursachen können die versehentliche oder absichtliche Einnahme von Zyanid, der Kontakt bei Industrieunfällen oder terroristische Anschläge sein.
In Europa wird Cyanokit von Merck Serono vermarktet, mit Ausnahme der Niederlande, Irland, Grossbritannien, den Nordischen und Baltischen Staaten, in denen der Partner Swedish Orphan Biovitrum das Produkt vertreibt. Die neue Verabreichungsform Cyanokit 5 g erhielt im Oktober 2010 die Zulassung der europäischen Arzneimittelbehörde EMA (European Medicines Agency).
In den USA wird Cyanokit durch einen Partner von Merck Serono, Medical Technologies, Inc., einer hundertprozentigen Tochtergesellschaft von Pfizer Inc. vertrieben. Die Markteinführung von Cyanokit 5 g ist gegen Ende 2011 geplant.
Medienkontakt:
Merck Serono S.A.
9 Chemin des Mines
1202 Genf
Schweiz
Media Relations
Tel: +41 22 414 36 00
