Roche reçoit le feu vert de la FDA pour la nouvelle génération de bandelettes de test AccuChek destinées aux diabétiques
29.09.2011 | par F. Hoffmann-La Roche AG
Temps de lecture : 2 minutes
29.09.2011, Ces bandelettes de nouvelle génération font appel à une technologie chimique avancée et offrent toute la sécurité voulue pour l’autosurveillance de la glycémie. Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) a annoncé aujourd’hui qu’elle a reçu le feu vert de la U.S. Food and Drug Administration (FDA) pour son système de test Accu-Chek Aviva Plus. Les nouvelles bandelettes réactives insensibles au maltose sont conçues pour prévenir les interférences de ce dernier avec la lecture de la glycémie, observées dans de rares cas lorsque sont administrés par voie parentérale des médicaments contenant ou formant du maltose lors de leur métabolisation. Les bandelettes de test Accu-Chek Aviva Plus sont homologuées pour l’autosurveillance de la glycémie par le patient et peuvent être utilisées avec le système confirmé Accu-Chek Aviva*.
Daniel O’ Day Chief Operating Officer de Roche Diagnostics: "Nous sommes très heureux de pouvoir annoncer que notre nouveau produit pour l’autosurveillance de la glycémie sera également disponible pour les diabétiques vivant aux Etats-Unis. Bénéficiant d’une technologie et d’une chimie de pointe, il est conçu pour aider les patients à gérer leur diabète de manière plus efficace. Cette homologation marque une étape importante pour notre organisation et nous place en bonne position pour obtenir l’agrément d’autres produits de notre portefeuille."
Selon le National Diabetes Fact Sheet 2011 publié par les Centers for Diseases Control and Prevention, il y aurait plus de 25 millions de diabétiques aux Etats-Unis. Sept millions ne seraient toutefois pas diagnostiqués et 1,9 million de nouveaux cas de diabète auraient été détectés chez des personnes âgées de 20 ans et plus en 2010. On estime également que 79 millions d’individus présentent un prédiabète.
A propos de Roche Diabetes Care
Roche Diabetes Care est à l’avant-garde du développement de systèmes de monitorage de la glycémie et figure parmi les leaders mondiaux en matière de systèmes et de services de gestion du diabète. Depuis plus de 35 ans, la marque Accu-Chek veille à ce que les personnes atteintes de diabète mènent une vie aussi normale et active que possible, et à ce que les professionnels de santé puissent garantir à leurs patients une prise en charge optimale. Aujourd’hui, la gamme Accu-Chek propose aux diabétiques et aux professionnels de santé des produits novateurs et des solutions de pointe pour une gestion pratique et efficace du diabète. Elle englobe des glucomètres, des systèmes pour administration d’insuline, des dispositifs de prélèvement sanguin, des logiciels de suivi et des programmes éducatifs, pour de meilleurs résultats sur le plan médical.
Contact
F. Hoffmann-La Roche AG Grenzacherstrasse 124 4070 Basel Tel. 061 688 11 11 Fax 061 691 93 91 info@roche.com
Note de la rédaction : les droits d’image appartiennent à l’éditeur concerné.
Conclusion de cet article : « Roche reçoit le feu vert de la FDA pour la nouvelle génération de bandelettes de test AccuChek destinées aux diabétiques »
Source : F. Hoffmann-La Roche AG, communiqué de presse