Le partenaire d’Addex a achevé avec succès le programme de Phase I pour l’ADX71149
25.08.2010 | par Addex Pharmaceuticals
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25.08.2010, L’entreprise spécialiste dans la modulation allostérique, Addex Pharmaceuticals Ltd. (SIX : ADXN) annonce aujourd’hui que les essais de Phase I, nécessaires pour commencer les essais de Phase II de l’ADX71149, ont étés conclus de façon satisfaisante. Le recrutement des patients pour les essais de Phase IIa dans les traitements de la schizophrénie et de l’anxiété devrait commencer au premier trimestre 2011, sous réserve de l’obtention des autorisations réglementaires.
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development (J&JPRD) a mené le programme de Phase I au nom de Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc. (OMJPI). Ce programme a compris plus de cinq études chez des volontaires normaux, avec les variantes suivantes: dose unique croissante; doses multiples croissantes; effet de la prise alimentaire et du sexe; test à la ketamine (un modèle de psychose); et test d’anxiété.
Addex Pharmaceuticals a annoncé en 2005 la signature d’un contrat exclusif de licence et de collaboration de recherche avec OMJPI dans le but de découvrir, développer et commercialiser des nouveaux composés allostériques pour le traitement de l’anxiété, de la dépression, de la schizophrénie et de la maladie d’Alzheimer.
La recherche initiale fut menée conjointement à Addex et à J&JPRD. OMJPI a déjà versé à Addex, selon les termes de l’accord, un acompte de €3 million, et a financé la recherche à Addex pour 2 ans. De plus, Addex devrait recevoir jusqu’à €112 millions, sous réserve de la réussite du franchissement des étapes de développement et règlementaires. Addex devrait également recevoir des royautés correspondant à un pourcentage bas à deux chiffres sur les ventes de l’ADX71149, sous réserve de l’obtention de l’AMM et de la réussite du lancement commercial.
“L’ADX71149 est un candidat médicament vraiment innovant et pouvant potentiellement transformer la vie des patients souffrant de schizophrénie, d’anxiété ou d’autres maladies,” déclare Vincent Mutel, le PDG d’Addex. “Le programme de Phase I démontre que les paramètres de tolérabilité et de sécurité de l’ADX71149 étaient dans les limites acceptables et autorisent la poursuite de l’étude chez des patients.” L’ADX71149 est un modulateur allostérique positif (PAM) du mGluR2, en cours de développement par OMJPI. L’activation du mGluR2 est un mécanisme cliniquement validé dans le traitement de la schizophrénie et de l’anxiété.
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Chris Maggos Responsable des Relations Investisseurs & Communications Addex Pharmaceuticals +41 22 884 15 11 chris.maggos@addexpharma.com
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Conclusion de cet article : « Le partenaire d’Addex a achevé avec succès le programme de Phase I pour l’ADX71149 »
Source : Addex Pharmaceuticals, communiqué de presse