Avastin, produit Roche, reçoit des autorités européennes un avis positif

Responsable de quelque 140 000 décès par an, le cancer de l’ovaire est le plus mortel des cancers gynécologiques. Alors que peu de progrès ont été réalisés dans ce domaine au cours de la dernière décennie, il a été démontré dans deux études de phase III (GOG0218 et ICON7) que des femmes ayant reçu un traitement combiné de première ligne par Avastin et une chimiothérapie, puis et ayant poursuivi leur traitement par Avastin en monothérapie, ont vécu significativement plus longtemps sans que leur maladie ne progresse (survie sans progression) que des femmes uniquement traitées par chimiothérapie.

Hal Barron M.D., Chief Medical Officer and Head, Global Product Development: "L’avis positif du CHMP est une très bonne nouvelle pour toutes les femmes souffrant de cancer de l’ovaire avancé, qui sont en attente d’options thérapeutiques plus efficaces. L’homologation d’Avastin dans cette indication, où peu de progrès ont été enregistrés en plus de dix ans, serait une avancée majeure."

Le CHMP s’est prononcé en faveur de l’utilisation d’Avastin en association au carboplatine et au paclitaxel dans le traitement de première ligne du cancer épithélial de l’ovaire, du cancer primitif de la cavité péritonéale ou du cancer des trompes de Fallope avancé (stades FIGO IIB, IIIC et IV). Avastin est d’abord administré en association pendant six cycles de traitement, puis sans interruption en monothérapie jusqu’à la progression de la maladie ou pendant 15 mois au maximum. La dose recommandée d’Avastin est de 15 mg/kg de poids corporel administrés une fois toutes les trois semaines en perfusion intraveineuse.

L’homologation définitive par la Commission européenne est attendue dans le courant de l’année.

A propos du cancer de l’ovaire
Le cancer de l’ovaire vient en huitième position parmi les cancers le plus souvent diagnostiqués chez la femme; chez celle-ci, il est la septième cause de décès par cancer dans le monde. Chaque année, plus de 220 000 cas sont diagnostiqués et environ 140 000 femmes décèdent de la maladie.i La chirurgie visant à éliminer la plus grande partie possible de la tumeur est une pièce maîtresse du traitement, mais la maladie n’est malheureusement souvent diagnostiquée qu’à un stade tardif chez la majorité des patientes (lorsque la tumeur a grandi ou disséminé) et il est alors nécessaire de recourir à des traitements supplémentaires.

Avastin dans le cancer de l’ovaire: programme de recherche
Roche mène un vaste programme de recherche et d’études cliniques sur l’administration d’Avastin à des femmes souffrant de cancer de l’ovaire, tant en première ligne qu’après récidive (quand le cancer réapparaît après le traitement initial), afin d’améliorer le résultat thérapeutique chez cette population de patientes.

Avastin a déjà significativement amélioré la survie sans progression de la maladie (PFS) chez des femmes avec cancer de l’ovaire dans trois grandes études de phase III (GOG 0218 et ICON7 en première ligne, OCEANS après récidive d’un cancer ovarien sensible au platine). Roche s’emploie à établir tout le potentiel d’Avastin dans le cancer de l’ovaire en poursuivant ses travaux de recherche sur des traitements combinés avec d’autres agents et selon d’autres protocoles.

A propos d’Avastin: plus de cinq ans pendant lesquels le traitement du cancer a changé de visage
Approuvé à l’origine, en 2004, aux Etats-Unis contre le cancer colo-rectal évolué, Avastin est devenu le premier agent antiangiogénique disponible à grande échelle pour les patients souffrant de cancer au stade avancé.

Aujourd’hui, Avastin continue de transformer la prise en charge des cancéreux grâce à son bénéfice thérapeutique avéré en termes de survie (survie globale et/ou survie sans progression) lors de différents types de tumeurs. Avastin est approuvé aux Etats-Unis et en Europe dans le traitement des formes avancées de cancer colo-rectal, de cancer du sein, de cancer du poumon non à petites cellules et de cancer du rein; il est également commercialisé aux Etats-Unis et dans plus de 32 autres pays pour le traitement du glioblastome (tumeur cérébrale). Avastin est le seul agent antiangiogénique disponible pour le traitement de ces nombreux cancers au stade avancé, responsables de plus de 2,5 millions de décès par an.

Avastin a fait du traitement antiangiogénique un pilier fondamental de la thérapie anticancéreuse d’aujourd’hui; plus d’un million de patients ont déjà été traités par Avastin. Un vaste programme comprenant plus de 500 essais cliniques en cours étudie l’emploi d’Avastin dans plus de 50 types de tumeurs (dont le cancer colo-rectal, le cancer du sein, le cancer du poumon non à petites cellules, les tumeurs cérébrales, les cancers de l’estomac et de l’ovaire, et d’autres encore) à différents stades (avancé ou précoce).

A propos d’Avastin: mécanisme d’action
Avastin est un anticorps qui se lie spécifiquement au VEGF (vascular endothelial growth factor); ce faisant, il bloque les effets biologiques de ce promoteur clé de l’angiogenèse tumorale, processus essentiel à la croissance de la tumeur et à sa dissémination dans d’autres parties de l’organisme (formation de métastases). Le mécanisme d’action spécifique d’Avastin lui permet d’être efficacement combiné à une vaste gamme de chimiothérapies et à d’autres traitements anticancéreux. Avastin aide à contrôler la croissance tumorale et prolonge la survie avec des répercussions limitées sur les effets indésirables de la chimiothérapie.

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