Basileas europäischer Zulassungsantrag für Ceftobiprol zur Behandlung von Lungenentzündung zur Prüfung angenommen

Wir freuen uns, dass unser Ceftobiprol-Zulassungsantrag zur Prüfung angenommen wurde und werden während des Prüfungsprozesses eng mit den europäischen Zulassungsbehörden zusammenarbeiten", so Dr. Anthony Man, Basileas Chief Executive Officer. "Basilea nimmt sich der wachsenden Bedrohung durch bakterielle Resistenzen gegenüber derzeit verfügbaren Antibiotika an. Ceftobiprol ist ein neues Antibiotikum aus der gut untersuchten Wirkstoffklasse der Cephalosporine mit bakterizider Aktivität gegen ein breites Spektrum klinisch relevanter, potenziell Lungenentzündung auslösender grampositiver und gramnegativer Krankheitserreger. Ceftobiprol ist aktiv gegenüber grampositiven Bakterien, einschliesslich Methicillin- und Vancomycin-resistentem Staphylococcus aureus (MRSA, VRSA) und Penicillin-resistentem Streptococcus pneumoniae (PRSP) sowie gegenüber gramnegativen Erregern wie Enterobacteriaceae und Pseudomonas aeruginosa."

Die Einreichung stützt sich auf zwei international durchgeführte, doppelblinde und kontrollierte Phase-III-Studien, in denen die Wirksamkeit und Sicherheit von Ceftobiprol bei der empirischen Erstlinientherapie von hospitalisierten Patienten mit ambulant bzw. im Spital erworbener Lungenentzündung im Vergleich zu einem Einzelwirkstoff oder einer Wirkstoffkombination untersucht wurde.

Über im Spital behandelte Lungenentzündung
Die ambulant erworbene Lungenentzündung ist eine häufige Erkrankung, bei der bei bis zu 60 % der Patienten eine Einweisung ins Spital sowie die intravenöse Gabe von Antibiotika notwendig ist.[1] Die im Spital erworbene (nosokomiale) Lungenentzündung ist eine der häufigsten im Spital zugezogenen Erkrankungen. Sie ist verantwortlich für rund 25 % der Infektionen auf Intensivstationen und mit einer hohen Sterblichkeit verbunden.[2],[3] Die medizinische Praxis sieht die unverzügliche Einleitung einer empirischen Therapie mit geeigneten Breitspektrum-Antibiotika vor. Ein grosses Problem ist bei beiden Erkrankungen das zunehmende Auftreten resistenter Keime.


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Peer Nils Schröder, Ph.D. Head Public Relations & Corporate Communications Basilea Pharmaceutica Ltd. Grenzacherstrasse 487 CH-4058 Basel +41 61 606 1102 media_relations@basilea.com