Am 18. Februar 2010 hat die CHMP ein negatives Gutachten bezüglich des Antrages auf Marktzulassung (Marketing Authorization Application) für Ceftobiprol zur Behandlung schwerer Infektionen der Haut und der Weichgewebe ausgestellt. Die Antragstellerin Janssen-Cilag hat der Behörde nun schriftlich mitgeteilt, dass sie im Rahmen des Standardprozesses einen Antrag zur Überprüfung des negativen Entscheids einreicht. Gemäss den aktuellen CHMP-Richtlinien könnte die Behörde innerhalb von vier bis fünf Monaten ein abschliessendes Gutachten bezüglich der Überprüfung ausstellen.
Basilea: Nochmalige Prüfung Ceftobiprols bei der CHMP beantragt
11.03.2010 | 10:51 Uhr | Basilea Pharmaceutica International
Lesedauer: 1 Minute
11.03.2010, Basilea Pharmaceutica AG (SIX:BSLN) gibt bekannt, dass die Antragstellerin Janssen-Cilag GmbH International NV (Janssen-Cilag), eine Johnson & Johnson Gesellschaft, einen Antrag zur Überprüfung des negativen Entscheids des Europäischen Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) bezüglich des Antrags auf Marktzulassung für Ceftobiprol zur Behandlung schwerer Infektionen der Haut und der Weichgewebe eingereicht hat.
--- ENDE Pressemitteilung Basilea: Nochmalige Prüfung Ceftobiprols bei der CHMP beantragt ---
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