19.05.2011, Die Agennix AG (Frankfurter Wertpapierbörse: Prime Standard, AGX) gab bekannt, dass neue Daten aus einer Phase-II-Studie zur Erprobung von Talactoferrin bei der Behandlung von Patienten mit schwerer Sepsis auf der American Thoracic Society International Conference in Denver, Colorado, präsentiert wurden. Die doppelt-verblindete, Placebo-kontrollierte Studie untersuchte Talactoferrin im Vergleich zur Kontrollgruppe (Placebo) bei 190 erwachsenen Patienten an 24 renommierten Studienzentren in den USA. Wie früher bereits berichtet, erreichte die Phase-II-Studie ihren primären Endpunkt mit einer Reduzierung der 28-Tages-Gesamt-Mortalitätsrate (Reduzierung um 46,5% bzw. 12,5%-Punkte).
Die auf der Konferenz präsentierte Analyse untersuchte Unterschiede in Zytokin- und Chemokinspiegeln (Proteine, die an der Regulierung des Immunsystems beteiligt sind) zwischen der Talactoferrin- und der Placebogruppe. Die untersuchten Proteine spielen eine wichtige Rolle im Krankheitsverlauf der schweren Sepsis. Die Daten wurden im Rahmen des Vortrags “Reduction in Cytokines/Chemokines in Severe Sepsis: Results from a Phase II Randomized Placebo-Controlled Double Blind Trial of Talactoferrin Alfa in Severe Sepsis” erörtert. Den Vortrag hielt Dr. Kalpalatha Guntupalli, Professor and Chief, Pulmonary Critical Care and Sleep Medicine, Baylor College of Medicine sowie leitende Prüfärztin der Phase-II-Studie mit Talactoferrin.
Dr. Guntupalli kommentierte: „Die durchgeführten Untersuchungen legen nahe, dass Talactoferrin einen Einfluss auf die Reduzierung des Pegels bestimmter Zytokine und Chemokine haben könnte, die bedeutend für die Auslösung und Ausbreitung der Entzündungsreaktion bei schwerer Sepsis sind. Die präsentierten Daten deuten auf mögliche immunmodulatorische Effekte von Talactoferrin in dieser Indikation hin“.
Talactoferrin
Talactoferrin ist eine oral verabreichbare, biopharmazeutische Therapieform mit immunmodulatorischen und antibakteriellen Eigenschaften, die zur Behandlung von Krebs und schwerer Blutvergiftung (Severe Sepsis) entwickelt wird. Talactoferrin zeigte vielversprechende Wirksamkeitsdaten in randomisierten, doppelt-verblindeten, Placebo- kontrollierten Phase-II-Studien bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs sowie bei schwerer Blutvergiftung. Gegenwärtig werden zwei Phase-III-Studien mit Talactoferrin bei nicht- kleinzelligem Lungenkrebs durchgeführt. Die Patientenaufnahme in die FORTIS-M-Studie, eine der beiden Phase-III-Studien, wurde im März 2011 abgeschlossen. Darüber hinaus wird die Gesellschaft Talactoferrin für die Behandlung von schwerer Blutvergiftung weiterentwickeln und plant, eine Phase-II/III-Studie in dieser Indikation zu initiieren. Talactoferrin hat sich bei allen Patientengruppen als sehr gut verträglich erwiesen.
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