Die Phase-I Studien wurden von Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development (J&JPRD) im Auftrag von Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc. (OMJPI) durchgeführt und umfassten fünf Einzelstudien an gesunden Probanden, eine Einzeldosisbehandlung mit ansteigenden Dosisstufen, eine Multidosisbehandlung mit ansteigenden Dosisstufen, eine Studie von nahrungsaufnahme-bedingten Effekten, eine geschlechtsspezifische Studie und eine Studie zur Ketamin Belastung (ein Testmodel für Psychose), und Angst Belastung.
In 2005 gab Addex Pharmaceuticals den Abschluss eines exklusiven Kooperationsvertrags zur weltweiten Forschungsarbeit und Markteinführung mit OMJPI bekannt. In Zusammenarbeit sollen neue allosterische Wirkstoffe für die Behandlung von Schizophrenie, Angstzuständen, Depressionen und Alzheimer entdeckt, weiterentwickelt und schliesslich vermarktet werden. Die erste Wirkstoffentwicklung wurde von Addex und J&JPRD durchgeführt.
Gemäss der Vertragsbedingungen zahlte OMJPI Addex bereits €3 Millionen im voraus und finanzierte zwei Jahre Forschungskosten. Ausserdem stehen Addex bis zu €112 Millionen zu, abhängig vom Erreichen entwicklungsrelevanter und behördlicher Meilensteine. Zusätzlich hat Addex Anspruch auf Lizenzgebühren in zweistelliger Höhe aus dem Verkauf von ADX71149, vorrausgesetzt einer behördlichen Zulassung und einer erfolgreichen Markteinführung.
Vincent Mutel, CEO: “ADX71149 ist ein wirklich innovativer, wohlmöglich die Lebensqualität verbessernder Wirkstoff für alle Patienten, die an Schizophrenie, Angstzuständen und anderen Krankheiten leiden. Das ADX71149 Phase-I-Program zeigte die Verträglichkeit des Wirkstoffes und die zu überwachenden Sicherheitparameter lagen im akzeptablen Rahmen, was weitere klinische Studien befürwortet. ADX71149, ein positiver allosterischer Modulator (PAM) von mGluR2, wird von OMJPI entwickelt. Die Aktivierung von mGluR2 ist ein klinisch validierter Mechanismus bei der Behandlung von Schizophrenie und Angstzuständen.
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Addex Pharmaceuticals
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Addex Partner schließt ADX71149 Phase I Program ab
25.08.2010 | 08:14 Uhr | Addex Pharma SA
Lesedauer: 2 Minuten
25.08.2010, Addex Pharmaceuticals (SIX: ADXN), ein auf allosterische Modulation spezialisiertes Unternehmen, gab heute bekannt, daß die für eine weiter Entwicklung von ADX71149 in Phase II erforderlichen Phase-I-Studien erfolgreich abgeschlossen wurden. Der Beginn einer Phase-IIa-Studie für ADX71149 zur Behandlung von Schizophrenie und Angstzuständen wird für das erste Quartal 2011 erwartet, die Zulassung der verantwortlichen Behörden vorausgesetzt.
Vollständiger Artikel auf Addex Pharmaceuticals
--- ENDE Pressemitteilung Addex Partner schließt ADX71149 Phase I Program ab ---
Hinweis der Redaktion: Die Bildrechte liegen beim jeweiligen Herausgeber.
Über Addex Pharma SA:
Addex Pharmaceuticals discovers and develops allosteric modulators, small molecule therapeutic agents that may offer more sophisticated ways to normalize biological signaling perturbed by disease compared to classical “orthosteric” agonist or antagonist drugs.
Discovery of allosteric modulators is a scaleable, broadly applicable process that can address a wide variety of therapeutic targets, including some that have not been accessible to classical approaches. Addex has chosen to focus on discovery and development of allosteric modulators that target G-Protein Coupled Receptors (GPCRs), a class of receptors that have proven therapeutic utility in many diseases.
The Addex discovery capability has been validated through three deals with big pharma. The first deal, with Johnson & Johnson, is focused on development of allosteric modulators of metabotropic glutamate receptor 2 (mGluR2) for anxiety and schizophrenia. The second and third deals, with Merck & Co., are focused on developing allosteric modulators targeting mGluR4 and mGluR5 to treat Parkinson's disease and schizophrenia, respectively.
The company has a growing pipeline of products in clinical or preclinical development for major market indications including: gastroesophageal reflux disease (GERD); migraine; schizophrenia and Parkinson's disease.
Addex is located in Geneva, Switzerland and has a subsidiary in Archamps, France. The rapidly growing company, which had about 100 employees as of the second quarter of 2008, is actively hiring at both locations.
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