Roche va présenter de nouvelles et importantes données sur le traitement du cancer du sein HER2-positif

Hal Barron, M.D., chief medical officer et responsable de Global Product Development: "Nous continuons d’enregistrer des progrès notables dans notre lutte contre le cancer du sein HER2-positif, maladie dont nous avons profondément contribué à changer le traitement standard et à améliorer le résultat thérapeutique. Les données présentées à cette conférence témoignent une nouvelle fois de notre détermination à découvrir de nouveaux traitements contre le cancer du sein HER2-positif."

Lors du symposium seront également présentées des donnés du registre VIRGO sur le cancer du sein métastatique. Celles-ci soulignent l’importance d’une identification précise du statut HER2, afin que les patients reçoivent ensuite le traitement qui convient.

Principaux résultats présentés au SABCS


Pertuzumab
-Les résultats complets de CLEOPATRA, étude pivot randomisée de phase III comparant l’administration de pertuzumab, d’Herceptin (trastuzumab) et d’une chimiothérapie par le docétaxel à l’association Herceptin plus chimiothérapie (sans pertuzumab) chez des femmes avec cancer du sein métastatique HER2-positif non précédemment traité, seront présentés par le Professeur Jose Baselga, M.D., PhD, chef du service d’hématologie/oncologie et Associate Director du Massachusetts General Hospital Cancer Centre. Le pertuzumab est un médicament expérimental appelé inhibiteur de la dimérisation de HER2 (HDI). C’est la première fois que seront communiquées des données sur la survie sans progression (PFS) d’une étude randomisée sur le pertuzumab, et ces résultats seront présentés dans un point de presse du SABCS.

CLEOPATRA: A Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Registration Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Pertuzumab + Trastuzumab + Docetaxel vs. Placebo + Trastuzumab + Docetaxel in Patients with Previously Untreated HER2-Positive Metastatic Breast Cancer (CLEOPATRA). (Abstract #S5-5). SABCS press briefing, Thursday 8 December, 07:30 CST. Oral presentation, General Session 5, Friday 9 December, 10:30 CST, Exhibit Hall D.

-Les analyses de biomarqueurs de NEOSPHERE, étude néoadjuvante randomisée de phase II à quatre bras évaluant l’association pertuzumab plus Herceptin plus chimiothérapie chez des femmes avec cancer du sein HER2-positif de novo de stade précoce seront présentées par Luca Gianni, M.D., Director of Medical Oncology au San Raffaele Cancer Center de Milan, Italie. Au SABCS 2010, les données de l’étude NEOSPHERE avaient montré que l’administration de cette association à titre de traitement adjuvant avait significativement amélioré, de plus du double, le taux d’élimination complète de la tumeur mammaire (réponse pathologique complète, pCR) par rapport à l’association Herceptin plus chimiothérapie sans pertuzumab.

NEOSPHERE: Neoadjuvant pertuzumab (P) and trastuzumab (H): Biomarker analyses of a 4- arm randomized Phase II study ('NeoSphere') in patients (pts) with HER2-positive breast cancer (BC). (Abstract #S5-1). Oral presentation, General Session 5, Friday 9 December, 09:30 CST, Exhibit Hall D.

-Les résultats de TRYPHAENA, étude adjuvante randomisée de phase II portant sur l’association de pertuzumab et d’Herceptin avec ou sans chimiothérapie à base d’anthracycline, seront présentés par le Professeur Andreas Schneeweiss, directeur du service d’oncologie gynécologique au National Centre for Tumor Diseases, Hôpital universitaire de Heidelberg, Allemagne.

TRYPHAENA: Neoadjuvant pertuzumab and trastuzumab concurrent or sequential with an anthracycline-containing regimen or concurrent with an anthracycline-free standard regimen: a randomized Phase II study (TRYPHAENA). (Abstract #S5-6). Oral presentation, General Session 5, Friday 9 December, 10:45 CST, Exhibit Hall D.

Test de détermination du statut HER2
-Lors du symposium seront présentées des données du registre VIRGO sur le cancer du sein métastatique. Les résultats soulignent l’importance d’un test diagnostique précis, qui pourrait impacter la décision thérapeutique chez de nombreuses femmes souffrant de cancer du sein. Les données communiquées concerneront spécifiquement les taux de personnes avec cancer du sein HER2-négatif non dépisté.

VIRGO: Discordance between central and local laboratory HER2 testing from a large HER2- negative population in VIRGO, a metastatic breast cancer registry. (Abstract #P1-07-02). Poster Session 1, Prognosis/Response Predictions: Biomarkers – Methods, Wednesday 7 December, 17:00 CST, Exhibit Halls A-B.

A propos du pertuzumab
Le pertuzumab est un anticorps monoclonal étudié dans le traitement du cancer du sein HER2-positif de stade précoce et métastatique. Il s’agit d’une molécule expérimentale ciblant la protéine HER2, dont elle bloque la dimérisation (inhibiteur de la dimérisation HER2 = HDI). La dimérisation HER (addition de deux éléments) est soupçonnée de jouer un rôle important dans la croissance et la formation de plusieurs types de cancer différents. Le pertuzumab est la première molécule expérimentale développée pour prévenir spécifiquement l’appariement du récepteur HER2 à d’autres récepteurs HER (EGFR/HER1, HER3, HER4). Grâce à ce mécanisme d’action, le pertuzumab est censé bloquer la transmission de signaux cellulaires, ce qui devrait inhiber la croissance des cellules cancéreuses ou entraîner leur mort. La liaison du pertuzumab au récepteur HER2 pourrait également signaler au système immunitaire de détruire les cellules cancéreuses. Les mécanismes d’action du pertuzumab et d’Herceptin sont présumés être complémentaires car chacune des molécules se lie au récepteur HER2, mais sur des régions différentes. L’association du pertuzumab à Herceptin et à une chimiothérapie vise à déterminer si un tel traitement combiné pourrait entraîner un blocage plus complet de la voie de signalisation HER.

A propos d’Herceptin
Herceptin est un anticorps humanisé conçu pour cibler et bloquer la fonction de HER2, protéine produite par un gène spécifique doté d’un potentiel cancérogène. Le mode d’action d’Herceptin est unique en ce sens qu’il active le système immunitaire de l’organisme et supprime HER2 pour cibler et détruire la tumeur. Herceptin a fait la preuve de son efficacité thérapeutique inégalée lors de cancer du sein HER2-positif tant au stade précoce qu’au stade évolué (métastatique) ainsi que lors de cancer de l’estomac HER2-positif avancé (métastatique). Administré en monothérapie ou en association – simultanée ou séquentielle – à une chimiothérapie standard, Herceptin s’est avéré améliorer la survie sans progression, la survie globale et les taux de réponse, tout en préservant la qualité de vie des personnes souffrant de cancer du sein HER2-positif et de cancer de l’estomac. Herceptin est commercialisé par Genentech aux Etats-Unis, par Chugai au Japon et par Roche dans le reste du monde. Depuis 1998, Herceptin a été utilisé pour traiter près d’un million de patients souffrant de cancers du sein et de l’estomac HER2-positifs dans le monde et est approuvé dans plus de 150 pays.

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